Щоб гарантувати якість і безпеку фармацевтичних препаратів, перевірка цілісності герметизації фармацевтичної упаковки має вирішальне значення. Це тестування призначене для захисту фармацевтичних продуктів від забруднення шляхом запобігання потраплянню забруднюючих речовин, таких як волога, кисень і мікроорганізми, всередину упаковки. Тестер цілісності герметизації упаковки підходить для герметизації всіх типів фармацевтичної упаковки, як-от пляшки, пакети, коробки, ампули, флакони, наповнювачі, попередньо заповнені ін’єкційні ін’єкції (PFS), ударно-наповнено-запечатані (BFS) і форми-заповнення- печатка (FFS). тест.
Тестер цілісності герметизації упаковки підходить для тестування цілісності герметичності фармацевтичної упаковки, щоб запобігти забрудненню продуктів вологи, киснем і мікроорганізмами. Ліки: у пляшках, пакетах, коробках, ампулах, флаконах, картриджах, попередньо заповнених голках (PFS), (BFS), (FFS) тощо.
Розпилювачі: плунжерні балончики; балончики з розпилювачами, вкриті пакетами; балончики «енергетична сорочка»; балончики з гнучкими трубками.
особливості:
●Відповідає стандартам USP <1207>, ASTM F2338 і стандартам FDA.
●Напівавтоматичне виявлення, підходить для тестування невеликих партій і багатьох сортів.
●Неруйнівний неруйнівний контроль, висока точність, повторюваність, чутливість.
● Прилад використовується для визначення різниці вакуумного тиску, зниження тиску.
●Швидкість витоку може бути автоматично перетворена в дефектну апертуру мкм.
●Зберігання в базі даних результатів тестування для легкого управління якістю.
●Сенсорний інтерфейс «людина-машина», проста та швидка робота: після встановлення/вибору тестової програми потрібно лише вручну вставити/витягти тестовий зразок.
Функція переваги:
● Система Linux з автоматичною оптимізацією Adpot.
●Автоматично перевіряйте швидкість потоку та змінюйте розмір діафрагми протягом усього процесу.
● Функція автоматичного калібрування швидкості витоку.
● Оснащений стандартними витоками (стандартні позитивні пляшки).
●Чотирирівневе керування повноваженнями користувачів відповідає вимогам FDA 21CFR PART 11.
●З функцією аудиту.
● Роздільна конструкція, тестова камера розташована над хостом, і різні тестові камери можуть бути надані відповідно до різних типів продукту.
●Ми також надаємо користувачам допоміжні послуги, пов’язані з тестуванням на герметичність, включно з позитивним виробництвом пляшок, стандартною швидкістю витоку/річною перевіркою розробкою та перевіркою методологічних параметрів зразків тощо.
●Тестова порожнина налаштована відповідно до потреб клієнта, щоб гарантувати, що тестова порожнина повністю відповідає продукту клієнта, а також швидке та чутливе тестування.